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產(chǎn)品新舊 | 全新 | 自動(dòng)化程度 | 半自動(dòng) |
ZM-02 乳劑顆粒分析儀/大乳粒檢測(cè)儀是一種采用光阻法原理設(shè)計(jì)生產(chǎn)的顆粒計(jì)數(shù)器,主要用于測(cè)試注射型乳劑中乳滴的粒徑分布及大乳粒含量。以下是該儀器的詳細(xì)介紹:
一、技術(shù)參數(shù)
1、檢測(cè)范圍:0.5μm-400μm。
2、設(shè)備原理:光阻法。
3、自動(dòng)化程度:全自動(dòng)。
4、流量范圍:小流量。
5、結(jié)構(gòu)形式:實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式。
6、測(cè)量對(duì)象:注射型乳劑、混懸液、脂肪乳。
二、功能特點(diǎn)
1、主要功能:測(cè)試乳劑大乳粒PFAT5(乳滴粒徑在5μm至50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值),混懸液中顆粒濃度。
2、符合標(biāo)準(zhǔn):符合《USP729》和《中國(guó)藥典》對(duì)乳劑大乳粒的測(cè)試要求。
三、優(yōu)勢(shì):
1、檢測(cè)范圍廣,0.5μm-400μm。
2、全自動(dòng)稀釋,無(wú)需人工稀釋。
3、報(bào)告直接給出大乳粒值。
4、操作軟件符合21CFR PART11法規(guī)要求。
四、應(yīng)用案例
ZM-02 大乳粒檢測(cè)儀在中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析中表現(xiàn)出色,能夠準(zhǔn)確測(cè)量乳滴的粒徑分布及大乳粒含量,為藥品質(zhì)量控制提供了可靠的數(shù)據(jù)支持。
